Argumenter les niveaux de preuve des principales sources d'information OIC-323-11-A

Niveaux de preuve selon les schémas d’études cliniques (classification Haute Autorité de santé)

La Haute Autorité de Santé (HAS) propose une gradation des recommandations fondée sur le niveau de preuve scientifique de la littérature, lui-même apprécié selon les schémas d’études cliniques :

Grade des recommandations	Niveau de preuve scientifique fourni par la littérature
A Preuve scientifique établie	Niveau 1 essais comparatifs randomisés de forte puissance méta-analyse d’essais comparatifs randomisés analyse de décision fondée sur des études bien menées
B Présomption scientifique	Niveau 2 essais comparatifs randomisés de faible puissance études comparatives non randomisées bien menées études de cohortes
C Faible niveau de preuve scientifique	Niveau 3 études cas-témoins.
C Faible niveau de preuve scientifique	Niveau 4 études comparatives comportant des biais importants études rétrospectives séries de cas études épidémiologiques descriptives (transversale, longitudinale)

Analyse des niveaux de preuve

- La randomisation permet la comparabilité initiale des différents groupes. Elle est nécessaire pour établir une relation causale.

- Maintien de la comparabilité des groupes lors du suivi prospectif des patients inclus dans un essai randomisé: standardisation des mesures, double aveugle, analyse en intention de traiter.

- Tenir compte de la maladie : mécanismes physiopathologiques, évolution naturelle.

- Analyse pharmaco-thérapeutique :

Mécanisme d’action des médicaments, devenir du médicament dans l’organisme (pharmacocinétique).
Efficacité clinique, effets indésirables, rapport bénéfice-risque.
Place dans la stratégie thérapeutique.

- Bonnes pratiques cliniques, sécurité des patients.

- Financeurs, liens d’intérêt.

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-11-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Argumenter les niveaux de preuve des principales sources d'information
Description
Rubrique	Epidémiologie
Contributeurs	Pierre-Olivier Girodet, David Hajage (CIMES), Nathanaël Lapidus (CIMES)
Ordre	11

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-11-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Argumenter les niveaux de preuve des principales sources d'information
Description
Rubrique	Epidémiologie
Contributeurs	Pierre-Olivier Girodet, David Hajage (CIMES), Nathanaël Lapidus (CIMES)
Ordre	11