Connaître la définition de la pertinence clinique OIC-323-18-A
Pertinence clinique : Le résultat de l'étude est-il cliniquement intéressant ? La prise en compte ou l’application du résultat en pratique clinique apporteront-elles un bénéfice pour la population cible ?
Conséquences :
- En pratique clinique : résultat justifiant un changement de pratique
- En santé publique : modification de l’offre de soins par exemple
Analyse de la pertinence clinique
- Objectif : pertinence de la question posée
- Méthodes :
- L'échantillon de sujets inclus dans l'étude doit être représentatif de la population cible, afin de permettre l'extrapolation des résultats (notion de validité externe).
- Critère de jugement pertinent pour l'objectif clinique : privilégier les critères cliniques (survie, morbi-mortalité) par rapport aux critères de substitution (paramètres paracliniques).
- Choix du comparateur dans une étude expérimentale (un essai contre placebo alors qu’il existe un traitement de référence desservira la pertinence clinique)
- Durée de suivi pertinente
- Résultats :
- L'effet mesuré est suffisamment important (taille d’effet) et estimé avec une précision suffisante pour présenter un intérêt en pratique clinique courante
- Une différence statistiquement significative avec le comparateur n'implique pas nécessairement une pertinence clinique.
- Gravité et fréquence des effets indésirables de l’intervention dans une étude expérimentale (un traitement très efficace dont les effets indésirables sont fréquents et/ou graves peut être jugé non pertinent cliniquement).