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Connaître la signification des indices de bénéfice clinique et d'intérêt thérapeutique : service médical rendu (SMR), amélioration du service médical rendu (ASMR) OIC-326-03-B

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Le service médical rendu [SMR] et l'amélioration du service médical [ASMR] permettent de répondre aux deux questions suivantes :

  • le médicament a-t-il suffisamment d’intérêt clinique pour être pris en charge par la solidarité nationale ?
  • le médicament apporte-t-il un progrès par rapport aux traitements disponibles ?

Le SMR et l'ASMR sont évalués par la Commission de la Transparence [CT] de la Haute Autorité de santé [HAS] après que le médicament ait obtenu son autorisation de mise sur le marché [AMM].

Service médical rendu [SMR]

Le SMR fournit des éléments d’éclairage scientifiques et cliniques à l’Union nationale des caisses d'assurance maladie [UNCAM] et au ministre pour justifier de l’intérêt de la prise en charge ou non des médicaments par la solidarité nationale.

Le SMR est déterminé selon des caractéristiques portant sur l'indication et le médicament :

  • l’efficacité et les effets indésirables du médicament ;
  • le caractère préventif, curatif, symptomatique du médicament ;
  • sa place dans la stratégie thérapeutique, au regard des autres thérapeutiques disponibles ;
  • son intérêt pour la santé publique : gravité de la maladie, prévalence, besoin médical et réponse, impact sur la qualité de vie, impact en termes de morbi-mortalité et sur l’organisation des soins

En fonction de l'appréciation de ces critères, quatre niveaux de SMR ont été définis et déterminent l’accès au remboursement et le taux de remboursement :

Intérêt clinique – SMR Taux de remboursement
Important 65 %
Modéré 30 %
Faible 15 %
Insuffisant Non remboursé

Amélioration du service médical [ASMR]

L’ASMR correspond au progrès thérapeutique apporté par un médicament dans une pathologie considérée. Il dépend donc des autres traitements de référence disponibles.

En fonction de l'appréciation, cinq niveaux d'ASMR ont été définis et participent à déterminer le prix du médicament :

Progrès thérapeutique ASMR Impact sur le prix du médicament
Majeure ASMR I Possibilité d'un prix supérieur à celui des comparateurs
Importante ASMR II
Modérée ASMR III
Mineure ASMR IV
Absent ASMR V Ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement



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Le service médical rendu [SMR] et l'amélioration du service médical [ASMR] permettent de répondre aux deux questions suivantes :

  • le médicament a-t-il suffisamment d’intérêt clinique pour être pris en charge par la solidarité nationale ?
  • le médicament apporte-t-il un progrès par rapport aux traitements disponibles ?

Le SMR et l'ASMR sont évalués par la Commission de la Transparence [CT] de la Haute Autorité de santé [HAS] après que le médicament ait obtenu son autorisation de mise sur le marché [AMM].

Service médical rendu [SMR]

Le SMR fournit des éléments d’éclairage scientifiques et cliniques à l’Union nationale des caisses d'assurance maladie [UNCAM] et au ministre pour justifier de l’intérêt de la prise en charge ou non des médicaments par la solidarité nationale.

Le SMR est déterminé selon des caractéristiques portant sur l'indication et le médicament :

  • l’efficacité et les effets indésirables du médicament ;
  • le caractère préventif, curatif, symptomatique du médicament ;
  • sa place dans la stratégie thérapeutique, au regard des autres thérapeutiques disponibles ;
  • son intérêt pour la santé publique : gravité de la maladie, prévalence, besoin médical et réponse, impact sur la qualité de vie, impact en termes de morbi-mortalité et sur l’organisation des soins

En fonction de l'appréciation de ces critères, quatre niveaux de SMR ont été définis et déterminent l’accès au remboursement et le taux de remboursement :

Intérêt clinique – SMR Taux de remboursement
Important 65 %
Modéré 30 %
Faible 15 %
Insuffisant Non remboursé

Amélioration du service médical [ASMR]

L’ASMR correspond au progrès thérapeutique apporté par un médicament dans une pathologie considérée. Il dépend donc des autres traitements de référence disponibles.

En fonction de l'appréciation, cinq niveaux d'ASMR ont été définis et participent à déterminer le prix du médicament :

Progrès thérapeutique ASMR Impact sur le prix du médicament
Majeure ASMR I Possibilité d'un prix supérieur à celui des comparateurs
Importante ASMR II
Modérée ASMR III
Mineure ASMR IV
Absent ASMR V Ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement


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