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Connaître le principe d'imputabilité OIC-325-09-B

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Principe d'imputabilité

L’imputabilité correspond à l’estimation du lien de causalité entre le médicament et l’effet observé.

L’imputabilité est évaluée par le centre régional de pharmacovigilance lors de l’évaluation pharmaco-médicale de la notification d’un effet indésirable médicamenteux

La méthode française d’imputabilité se base sur des critères chronologiques (délai de survenue, évolution à l'arrêt du médicament; re-administration), sémiologiques (existence de  facteurs favorisants, absence de diagnostic différentiel, propriétés pharmacologiques du médicament…) et bibliographiques.




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L’imputabilité est évaluée par le centre régional de pharmacovigilance lors de l’évaluation pharmaco-médicale de la notification d’un effet indésirable médicamenteux

La méthode française d’imputabilité se base sur des critères chronologiques (délai de survenue, évolution à l'arrêt du médicament; re-administration), sémiologiques (existence de  facteurs favorisants, absence de diagnostic différentiel, propriétés pharmacologiques du médicament…) et bibliographiques.



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