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Connaître la définition d'une erreur médicamenteuse et de son signalement OIC-325-16-A

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Erreur médicamenteuse - Signalement

Pourquoi déclarer ?

Pour mettre en place des mesures qui limiteront le risque de récidive de cette erreur. Les mesures mises en œuvre dépendent de la nature de l’erreur.

Tous les événements indésirables méritent d’être analysés afin de comprendre les raisons de leur survenue et trouver la façon d’éviter qu’ils se reproduisent. De plus, les événements graves sont déclarés afin de développer un partage d’expériences au niveau régional et au niveau national.

Comment déclarer ?

Via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

  • Si l’erreur est avec effet indésirable : sélectionner la rubrique « pharmacovigilance »
  • Si l’erreur est sans effet indésirable : sélectionner « erreur médicamenteuse sans effet »
  • Si l’erreur est à l’origine d’un événement indésirable grave lié au soin, sélectionner : "Evénements indésirables graves associés à des soins (EIGS) - déclaration - 1ère partie", la déclaration sera alors transmise à l’Agence Régionale de Santé (ARS). Dans un second temps, après analyse des causes profondes, le volet 2 sera à transmettre sur le portail. Sélectionner aussi "pharmacovigilance" si l'EIGS concerne un potentiel effet lié au médicament

A noter, un événement indésirable grave lié aux soins (EIGS) est un événement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent, y compris une anomalie ou une malformation congénitale (art. R. 1413-67 du décret n° 2016-1606 du 25 novembre 2016).

En contactant directement le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de son territoire

Les coordonnées sont disponibles sur : https://ansm.sante.fr/page/liste-des-centres-regionaux-de-pharmacovigilance




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Tous les événements indésirables méritent d’être analysés afin de comprendre les raisons de leur survenue et trouver la façon d’éviter qu’ils se reproduisent. De plus, les événements graves sont déclarés afin de développer un partage d’expériences au niveau régional et au niveau national.

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  • Si l’erreur est sans effet indésirable : sélectionner « erreur médicamenteuse sans effet »
  • Si l’erreur est à l’origine d’un événement indésirable grave lié au soin, sélectionner : "Evénements indésirables graves associés à des soins (EIGS) - déclaration - 1ère partie", la déclaration sera alors transmise à l’Agence Régionale de Santé (ARS). Dans un second temps, après analyse des causes profondes, le volet 2 sera à transmettre sur le portail. Sélectionner aussi "pharmacovigilance" si l'EIGS concerne un potentiel effet lié au médicament

A noter, un événement indésirable grave lié aux soins (EIGS) est un événement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent, y compris une anomalie ou une malformation congénitale (art. R. 1413-67 du décret n° 2016-1606 du 25 novembre 2016).

En contactant directement le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de son territoire

Les coordonnées sont disponibles sur : https://ansm.sante.fr/page/liste-des-centres-regionaux-de-pharmacovigilance



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