Connaître les notions d'effets placebo et nocebo dans les essais cliniques OIC-323-05-A

Placebo

- Préparation pharmaceutique dépourvue de tout principe actif.

Effet placebo

- Modification de l'état de santé ou de bien-être d'un individu non explicable par une propriété pharmacologique connue d’un traitement.

- = Écart positif entre résultat thérapeutique observé et effet thérapeutique prévisible au regard des propriétés du traitement.

l’effet placebo n’est pas spécifique au placebo, il peut coexister avec l’effet lié aux propriétés pharmacologiques du traitement

Effet nocebo

- Identique à l'effet placebo mais pour des effets jugés indésirables

- Sensation désagréable après administration :

préparation pharmaceutique dépourvue de principe actif,
ou traitement qui ne peut, théoriquement, produire une telle impression.

- = Écart négatif entre le résultat thérapeutique observé et l'effet thérapeutique prévisible.

- Exemples : somnolence, céphalées, troubles digestifs.

Prise en compte essentielle pour l’évaluation thérapeutique

- Essais cliniques essentiellement.

- Déterminants de l'évolution de l’état de santé des sujets se prêtant aux recherches :

Histoire naturelle de la maladie.
Effet thérapeutique (effet propre du traitement + effet placebo).
Effet indésirable (liés au traitement + effet nocebo).

- “Groupe contrôle” nécessaire pour l'établissement d'une relation causale entre l’utilisation du traitement étudié et l'évolution de l’état de santé :

dans un essai randomisé contre placebo seul (sans traitement de référence), les deux bras comparés seront sujets à l’effet placebo et l’effet propre du traitement sera estimé par la différence d’effet mesuré entre les deux bras.
dans un essai randomisé contre traitement de référence, le principe est le même mais on estimera la différence d’effet propre entre les deux traitements comparés.

test modification

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-05-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Connaître les notions d'effets placebo et nocebo dans les essais cliniques
Description	Savoir définir les effets placebo et nocebo. Connaître les conséquences de l'effet placebo en évaluation thérapeutique
Rubrique	Définition
Contributeurs	Pierre-Olivier Girodet, Alexandra Rouquette (CIMES), Nathanaël Lapidus (CIMES), David Hajage (CIMES)
Ordre	5

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-05-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Connaître les notions d'effets placebo et nocebo dans les essais cliniques
Description	Savoir définir les effets placebo et nocebo. Connaître les conséquences de l'effet placebo en évaluation thérapeutique
Rubrique	Définition
Contributeurs	Pierre-Olivier Girodet, Alexandra Rouquette (CIMES), Nathanaël Lapidus (CIMES), David Hajage (CIMES)
Ordre	5