Médecine

Connaître la transposabilité des résultats (validité externe ou extrapolation) OIC-323-19-A

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-19-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Connaître la transposabilité des résultats (validité externe ou extrapolation)
Description	Connaître les différents éléments méthodologiques qui influence la validité externe des essais cliniques randomisés, Savoir Expliquer la transposabilité clinique et l'évaluation des médicaments au-delà des groupes d'études
Rubrique	Epidémiologie
Contributeurs	Olivier Chassany (CNET), David Hajage (CIMES), Jérôme Lambert (CIMES), Agnès Dechartres (CUESP)
Ordre	19

Validité externe

Éléments d’une étude clinique permettant au lecteur de juger de l’applicabilité, de la généralisation (transposabilité) des résultats à ses patients
Pour un essai clinique : éléments garantissant que l’efficacité du traitement évalué estimé dans l’essai sera extrapolable dans des conditions d’utilisation réelles

Analyse de la validité externe

Pertinence clinique des résultats
Caractéristiques des individus inclus : proches de la population atteinte de la pathologie (définition, sévérité, co-morbidités, etc)
- des critères de sélection trop restrictifs diminuent la généralisation des résultats
- un essai dit “pragmatique” définit des critères de sélection larges, peu sélectifs, tels qu'utilisés dans la pratique quotidienne
- par opposition, un essai dit “explicatif” définit des critères de non inclusion plus stringents (absence de co-morbidités, de co-médications, restriction sur l’âge, etc)
Modalités de prise en charge dans l’étude proches des modalités de prise en charge en conditions réelles
Caractéristiques des médecins/centres investigateurs inclus : expérience, niveau d’expertise, etc.
Mode de recrutement :
- Types de centres d’inclusion (cabinets, CHG, CHU)
- Etude multicentrique vs étude monocentrique
Adhérence aux traitements : faisabilité des modalités d’administration et de surveillance dans la pratique quotidienne

Connaître la transposabilité des résultats (validité externe ou extrapolation) OIC-323-19-A

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-19-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Connaître la transposabilité des résultats (validité externe ou extrapolation)
Description	Connaître les différents éléments méthodologiques qui influence la validité externe des essais cliniques randomisés, Savoir Expliquer la transposabilité clinique et l'évaluation des médicaments au-delà des groupes d'études
Rubrique	Epidémiologie
Contributeurs	Olivier Chassany (CNET), David Hajage (CIMES), Jérôme Lambert (CIMES), Agnès Dechartres (CUESP)
Ordre	19

Validité externe

Éléments d’une étude clinique permettant au lecteur de juger de l’applicabilité, de la généralisation (transposabilité) des résultats à ses patients

Pour un essai clinique : éléments garantissant que l’efficacité du traitement évalué estimé dans l’essai sera extrapolable dans des conditions d’utilisation réelles

Analyse de la validité externe

Pertinence clinique des résultats

Caractéristiques des individus inclus : proches de la population atteinte de la pathologie (définition, sévérité, co-morbidités, etc)

des critères de sélection trop restrictifs diminuent la généralisation des résultats
un essai dit “pragmatique” définit des critères de sélection larges, peu sélectifs, tels qu'utilisés dans la pratique quotidienne
par opposition, un essai dit “explicatif” définit des critères de non inclusion plus stringents (absence de co-morbidités, de co-médications, restriction sur l’âge, etc)

Modalités de prise en charge dans l’étude proches des modalités de prise en charge en conditions réelles

Caractéristiques des médecins/centres investigateurs inclus : expérience, niveau d’expertise, etc.

Mode de recrutement :

Types de centres d’inclusion (cabinets, CHG, CHU)
Etude multicentrique vs étude monocentrique

Adhérence aux traitements : faisabilité des modalités d’administration et de surveillance dans la pratique quotidienne