Connaître la définition et le rôle d'un médicament placebo OIC-323-06-A

Placebo et recherche clinique

- Essai clinique comparatif, notamment phase 3.

Comparateur du traitement expérimental étudié : traitement de référence ou placebo permettant la réalisation de l'étude à l'aveugle.
Objectif : différence d’évolution de l’état de santé entre les groupes est attribuable à l’effet propre du traitement à l’étude.
Nécessité d’une randomisation pour assurer la comparabilité initiale des groupes, et d’un schéma en double-aveugle pour maintenir cette comparabilité tout au long de l'étude.

- Conditions d’utilisation du placebo

Essai clinique avec absence de médicament de référence dans l’indication (situation rare en pratique).
Essai clinique comparant deux traitements actifs pour les rendre indiscernables (double placebo)
Essai comparatif évaluant l’addition d’un nouveau traitement au traitement de référence ("add-on" : traitement de référence + nouveau traitement vs traitement de référence + placebo)

Placebo et pratique clinique

- Effet placebo potentiellement présent dans tout acte médical.

- "Médicament" placebo : Aucune indication de nos jours.

- Certaines pratiques paramédicales, comme l’homéopathie, reposent sur l’effet placebo : elles visent à améliorer certains signes fonctionnels en l’absence de principe actif, grâce au contexte de prescription et d’administration du produit.

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-06-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Connaître la définition et le rôle d'un médicament placebo
Description	Savoir définir et argumenter l'utilisation des médicaments placebo en recherche et en pratique clinique
Rubrique	Définition
Contributeurs	Pierre-Olivier Girodet, Jerôme Lambert (CIMES), Nathanaël Lapidus (CIMES), David Hajage (CIMES)
Ordre	6

Objectif de connaissance
Identifiant	OIC-323-06-A
Item parent	Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3)
Rang	A
Intitulé	Connaître la définition et le rôle d'un médicament placebo
Description	Savoir définir et argumenter l'utilisation des médicaments placebo en recherche et en pratique clinique
Rubrique	Définition
Contributeurs	Pierre-Olivier Girodet, Jerôme Lambert (CIMES), Nathanaël Lapidus (CIMES), David Hajage (CIMES)
Ordre	6