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Expliquer les objectifs et principes de l'addictovigilance (voir items 77, 78 et 80) OIC-325-11-A

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Objectifs et principes de l’addictovigilance

L’addictovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d'abus, d'usage détourné et de pharmacodépendance lié à la consommation de toute substance psychoactive, médicamenteuse ou non, plante ou produit, à l’exclusion de l’alcool et du tabac.

L’addictovigilance en France repose sur un réseau de 13 Centres d’Évaluation et d’Information sur la pharmacodépendance - Addictovigilance (CEIP-A) piloté par l’ANSM.

Missions des Centres d’Addictovigilance

  • Recueil de l’information nécessaire à l’évaluation du potentiel d’abus et de dépendance : la surveillance repose sur le principe de la notification. Les cas notifiés sont centralisés dans une base nationale gérée par l’ANSM puis transmis dans la base européenne et de l’OMS. En complément, le réseau d’addictovigilance dispose d’enquêtes spécifiques : en centre de soins spécialisé dans la prise en charge des usagers de drogues (OPPIDUM), en pharmacie de ville (OSIAP : ordonnances suspectes, indicateurs d’abus possible, ASOS : antalgiques stupéfiants et ordonnances sécurisées), auprès des analystes toxicologues (DRAMES : décès en relation avec l’abus de médicaments et de substances, DTA : décès toxiques par antalgiques, Soumission chimique).
  • Information et formation des professionnels de santé, suite aux questions posées ou notifications, mais aussi dans le cadre de la formation initiale, spécialisée et continue
  • Recherche, contribution au progrès scientifique sur le potentiel d’abus et de dépendance des substances psychoactives
  • Expertise, conseil et enquête : l’enquête nationale d’addictovigilance, demandée par l’ANSM est réalisée par un rapporteur. Elle a pour objectif l’évaluation du risque d’abus, de dépendance, de mésusage et d’usage détourné d’une substance psychoactive médicamenteuse ou non afin de confirmer un signal potentiel, caractériser un signal avéré, surveiller le profil de risque d’un médicament, ou mesurer l’impact d’une mesure réglementaire.

Méthodes d’évaluation en addictovigilance

L’évaluation du potentiel d’abus et de dépendance des substances est réalisée d’une part grâce à l’évaluation pharmacologique et médicale des notifications (en utilisant le score de gravité basé sur les items de la définition de la dépendance, incluant la dépendance physique, la centration du patient et les conséquences dommageables dont les conséquences somatiques, et le mésusage) et d’autre part en analysant les résultats des différents outils. Le choix d’une stratégie globale et d’un système de surveillance multifacette mis en œuvre par le réseau français d’addictovigilance et son expertise en pharmacologie est une méthode innovante de détection précoce des signaux d’addictovigilance, permettant de sensibiliser et d’informer rapidement patients, usagers et professionnels de la santé.




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L’addictovigilance a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d'abus, d'usage détourné et de pharmacodépendance lié à la consommation de toute substance psychoactive, médicamenteuse ou non, plante ou produit, à l’exclusion de l’alcool et du tabac.

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Missions des Centres d’Addictovigilance

  • Recueil de l’information nécessaire à l’évaluation du potentiel d’abus et de dépendance : la surveillance repose sur le principe de la notification. Les cas notifiés sont centralisés dans une base nationale gérée par l’ANSM puis transmis dans la base européenne et de l’OMS. En complément, le réseau d’addictovigilance dispose d’enquêtes spécifiques : en centre de soins spécialisé dans la prise en charge des usagers de drogues (OPPIDUM), en pharmacie de ville (OSIAP : ordonnances suspectes, indicateurs d’abus possible, ASOS : antalgiques stupéfiants et ordonnances sécurisées), auprès des analystes toxicologues (DRAMES : décès en relation avec l’abus de médicaments et de substances, DTA : décès toxiques par antalgiques, Soumission chimique).
  • Information et formation des professionnels de santé, suite aux questions posées ou notifications, mais aussi dans le cadre de la formation initiale, spécialisée et continue
  • Recherche, contribution au progrès scientifique sur le potentiel d’abus et de dépendance des substances psychoactives
  • Expertise, conseil et enquête : l’enquête nationale d’addictovigilance, demandée par l’ANSM est réalisée par un rapporteur. Elle a pour objectif l’évaluation du risque d’abus, de dépendance, de mésusage et d’usage détourné d’une substance psychoactive médicamenteuse ou non afin de confirmer un signal potentiel, caractériser un signal avéré, surveiller le profil de risque d’un médicament, ou mesurer l’impact d’une mesure réglementaire.

Méthodes d’évaluation en addictovigilance

L’évaluation du potentiel d’abus et de dépendance des substances est réalisée d’une part grâce à l’évaluation pharmacologique et médicale des notifications (en utilisant le score de gravité basé sur les items de la définition de la dépendance, incluant la dépendance physique, la centration du patient et les conséquences dommageables dont les conséquences somatiques, et le mésusage) et d’autre part en analysant les résultats des différents outils. Le choix d’une stratégie globale et d’un système de surveillance multifacette mis en œuvre par le réseau français d’addictovigilance et son expertise en pharmacologie est une méthode innovante de détection précoce des signaux d’addictovigilance, permettant de sensibiliser et d’informer rapidement patients, usagers et professionnels de la santé.



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