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Apprécier les risques liés à la contrefaçon des médicaments OIC-325-19-B

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Apprécier les risques liés à la contrefaçon des médicaments OIC-325-19-B

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Apprécier les risques liés à la contrefaçon des médicaments OIC-325-19-B


Généralités

L’ingestion de produits inconnus et/ou dangereux peut engendrer des troubles de santé qui menacent la vie de plusieurs milliers d’individus, à l’origine de nouveaux types de crise sanitaire.

Ces risques sont plus importants pour les pays en développement qui sont les moins protégés contre les trafics de produits de santé.

Ne sont détaillés ici que les risques liés à la santé publique (excluant ainsi les risques liés à l’économie, l’innovation, l’environnement, l’emploi…).

Risques liés à la quantité

Aucun principe actif

Non seulement les produits ne contenant aucun principe actif ne permettent pas la guérison des malades, mais ils les détournent des thérapeutiques efficaces et retardent la bonne prise en charge de situations parfois urgentes. Ces produits peuvent se révéler aussi dangereux voire mortels que les faux médicaments contenant des poisons ou des produits non autorisés.

Exemple : en 2012, aux Etats-Unis, un anticancéreux Avastin® ne contenant aucun principe actif a été retrouvé dans 19 cabinets médicaux.

Quantité insuffisante de principe actif

Sous-dosé, le médicament ne peut être efficace.

La prise sur du long terme d’un produit contrefait sous-dosé pourra aussi entraîner une pharmaco-résistance, en particulier lorsqu’il s’agit d’antibiotiques ou d’antiparasitaires (traitements antipaludéens, contre le VIH ou encore la tuberculose). Cette résistance acquise lors de la prise sur du long terme peut empêcher l’efficacité des thérapeutiques contre la maladie et induit un risque supplémentaire pour la santé publique.

Exemple : en 2009, en Tanzanie, un traitement antipaludéen Metakelfin® ne contenant pas assez de principe actif a été découvert dans 40 pharmacies du pays.

Quantité excessive de principe actif

Dans ces cas-là, il y a des risques de surdosage pour le patient, et d’apparition d’effets indésirables.

Exemple : en 2009, en Chine, des hypoglycémiants contenant 6 fois la dose normale de glibenclamide ont entraîné la mort de 2 patients et 9 autres ont été hospitalisés.

Risques liés à la composition des contrefaçons

Dans certains cas, le principe actif peut être remplacé par de l’amidon de maïs, de la fécule de pomme de terre, ou encore du sérum physiologique.

Parfois, c’est la présence de substances toxiques qui est retrouvée, ce qui peut s’avérer être gravissime pour le patient, voire conduire à sa mort. Elles sont décrites ci-dessous.

  1. Métaux lourds : mercure, plomb, arsenic, aluminium, … : ces produits sont cancérogènes et toxiques pour le système nerveux central, les reins, ou encore le foie.
  2. « Poisons vrais »: mort au rat, acide borique, antigel, … : toxiques pour les reins, vecteurs d’insuffisances rénales et d’anomalies du développement. Exemple : en Haïti (1995) et en Inde (1998), un sirop contre la toux contenant du paracétamol a été préparé avec du diéthylène glycol (produit chimique toxique utilisé comme antigel) et a provoqué dans les deux pays un total de 89 décès.
  3. Produits ménagers d’usage courant : poussière de brique, craie, peintures, cires pour planchers, … : utilisés pour améliorer l’aspect des faux médicaments, ils sont à l’origine d’une large gamme d’effets indésirables allant des vomissements et vertiges jusqu’au coma voire au décès.
  4. Principes actifs autres et non désirés : silbutramine, haloperidol, … : tous entraînent un risque plus ou moins important selon leur activité et leur dosage, difficultés respiratoires, spasmes musculaires, hypertension artérielle, accidents vasculaires cérébraux, … Exemple : entre 2000 et 2003, aux Etats Unis, on a remplacé les comprimés d’un neuroleptique (Zyprexa®) par de l’aspirine.





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L’ingestion de produits inconnus et/ou dangereux peut engendrer des troubles de santé qui menacent la vie de plusieurs milliers d’individus, à l’origine de nouveaux types de crise sanitaire.

Ces risques sont plus importants pour les pays en développement qui sont les moins protégés contre les trafics de produits de santé.

Ne sont détaillés ici que les risques liés à la santé publique (excluant ainsi les risques liés à l’économie, l’innovation, l’environnement, l’emploi…).

Risques liés à la quantité

Aucun principe actif

Non seulement les produits ne contenant aucun principe actif ne permettent pas la guérison des malades, mais ils les détournent des thérapeutiques efficaces et retardent la bonne prise en charge de situations parfois urgentes. Ces produits peuvent se révéler aussi dangereux voire mortels que les faux médicaments contenant des poisons ou des produits non autorisés.

Exemple : en 2012, aux Etats-Unis, un anticancéreux Avastin® ne contenant aucun principe actif a été retrouvé dans 19 cabinets médicaux.

Quantité insuffisante de principe actif

Sous-dosé, le médicament ne peut être efficace.

La prise sur du long terme d’un produit contrefait sous-dosé pourra aussi entraîner une pharmaco-résistance, en particulier lorsqu’il s’agit d’antibiotiques ou d’antiparasitaires (traitements antipaludéens, contre le VIH ou encore la tuberculose). Cette résistance acquise lors de la prise sur du long terme peut empêcher l’efficacité des thérapeutiques contre la maladie et induit un risque supplémentaire pour la santé publique.

Exemple : en 2009, en Tanzanie, un traitement antipaludéen Metakelfin® ne contenant pas assez de principe actif a été découvert dans 40 pharmacies du pays.

Quantité excessive de principe actif

Dans ces cas-là, il y a des risques de surdosage pour le patient, et d’apparition d’effets indésirables.

Exemple : en 2009, en Chine, des hypoglycémiants contenant 6 fois la dose normale de glibenclamide ont entraîné la mort de 2 patients et 9 autres ont été hospitalisés.

Risques liés à la composition des contrefaçons

Dans certains cas, le principe actif peut être remplacé par de l’amidon de maïs, de la fécule de pomme de terre, ou encore du sérum physiologique.

Parfois, c’est la présence de substances toxiques qui est retrouvée, ce qui peut s’avérer être gravissime pour le patient, voire conduire à sa mort. Elles sont décrites ci-dessous.

  1. Métaux lourds : mercure, plomb, arsenic, aluminium, … : ces produits sont cancérogènes et toxiques pour le système nerveux central, les reins, ou encore le foie.
  2. « Poisons vrais »: mort au rat, acide borique, antigel, … : toxiques pour les reins, vecteurs d’insuffisances rénales et d’anomalies du développement. Exemple : en Haïti (1995) et en Inde (1998), un sirop contre la toux contenant du paracétamol a été préparé avec du diéthylène glycol (produit chimique toxique utilisé comme antigel) et a provoqué dans les deux pays un total de 89 décès.
  3. Produits ménagers d’usage courant : poussière de brique, craie, peintures, cires pour planchers, … : utilisés pour améliorer l’aspect des faux médicaments, ils sont à l’origine d’une large gamme d’effets indésirables allant des vomissements et vertiges jusqu’au coma voire au décès.
  4. Principes actifs autres et non désirés : silbutramine, haloperidol, … : tous entraînent un risque plus ou moins important selon leur activité et leur dosage, difficultés respiratoires, spasmes musculaires, hypertension artérielle, accidents vasculaires cérébraux, … Exemple : entre 2000 et 2003, aux Etats Unis, on a remplacé les comprimés d’un neuroleptique (Zyprexa®) par de l’aspirine.




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