Accueil Parent

Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale OIC-323-09-A

Précédent Suivant

Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale OIC-323-09-A

De LiSA
Aller à :navigation, rechercher

Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale OIC-323-09-A


Expertise

- Expert : Personne physique à qui une agence, un organisme d’État ou une entreprise du médicament fait appel pour conseil et avis.

- Expertise publique (HAS, ANSM, direction générale de la santé, agence européenne du médicament, etc.) ou auprès d’une entreprise (laboratoire pharmaceutique, etc.).

- Principe : Impossibilité d’être à la fois juge et partie pour l’évaluation des traitements.

Lien d’intérêts

- De toute nature : matériel, financier, moral, etc.

- Directs ou par personne interposée.

- Ancien (souvent les 5 dernières années), actuel, voire futur.

Déclaration de l’intégralité des liens d’intérêt

- Expertises : depuis 2013, obligation légale en France de publication des liens entre les entreprises de produits de santé et les professionnels de santé.

- Autres situations : publications scientifiques (en fin d’article), présentations scientifiques (congrès, réunions) et idéalement lors d’interventions dans les médias.

Conflit d’intérêts

- Dès lors que l’indépendance du professionnel se trouve mise en question.

- Suppose l'existence d'un lien d'intérêt, dans une situation où l’avantage perçu par le médecin a un impact sur l’indépendance de celui-ci.

- N’est pas systématique en cas de  lien d'intérêt (le lien d’intérêt répond à une définition objective mais son ampleur et sa portée peuvent ou non donner lieu à un conflit d’intérêt, dont la définition est plus subjective et contextuelle).

- Exemple : participer à l’évaluation publique d’un traitement que l’on a contribué à développer.

- Prévention par examen des liens d’intérêts déclarés, puis récusation pour l’évaluation si détection d’un lien voire d'un conflit d’intérêt en rapport avec l’expertise.

Évaluation de l'impact potentiel sur l'information médicale (lecture critique d’article)

Critères à rechercher :

  • Cohérence du protocole de recherche avec les résultats présentés.
  • Respect des bonnes pratiques cliniques.
  • Indépendance entre les investigateurs/chercheurs/auteurs et:
    • l'industrie concernée (pharmaceutique, agro-alimentaire, etc.)
    • le comité éditorial de la revue scientifique
  • Indépendance entre la revue scientifique et l'industrie concernée
  • Analyse statistique des résultats indépendante du promoteur.
  • Déclaration des liens d’intérêt des auteurs

Aspects en discussion

- Durée des liens d’intérêts.

- Étendue des liens d’intérêts :

  • Expert récusé pour tous les médicaments d’un laboratoire ?
  • Expert récusé pour tous les médicaments proposés dans la même indication thérapeutique ?

- Niveau d’expertise d’un médecin n’ayant jamais participé à un essai clinique ?

- Difficultés pour certaines pathologies (ex. maladies orphelines) d'identifier des experts sans lien d'intérêt




Niveau : 0
Précédent Suivant

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

♥∞

Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale OIC-323-09-A

De LiSA
Aller à :navigation, rechercher

Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale OIC-323-09-A


Expertise

- Expert : Personne physique à qui une agence, un organisme d’État ou une entreprise du médicament fait appel pour conseil et avis.

- Expertise publique (HAS, ANSM, direction générale de la santé, agence européenne du médicament, etc.) ou auprès d’une entreprise (laboratoire pharmaceutique, etc.).

- Principe : Impossibilité d’être à la fois juge et partie pour l’évaluation des traitements.

Lien d’intérêts

- De toute nature : matériel, financier, moral, etc.

- Directs ou par personne interposée.

- Ancien (souvent les 5 dernières années), actuel, voire futur.

Déclaration de l’intégralité des liens d’intérêt

- Expertises : depuis 2013, obligation légale en France de publication des liens entre les entreprises de produits de santé et les professionnels de santé.

- Autres situations : publications scientifiques (en fin d’article), présentations scientifiques (congrès, réunions) et idéalement lors d’interventions dans les médias.

Conflit d’intérêts

- Dès lors que l’indépendance du professionnel se trouve mise en question.

- Suppose l'existence d'un lien d'intérêt, dans une situation où l’avantage perçu par le médecin a un impact sur l’indépendance de celui-ci.

- N’est pas systématique en cas de  lien d'intérêt (le lien d’intérêt répond à une définition objective mais son ampleur et sa portée peuvent ou non donner lieu à un conflit d’intérêt, dont la définition est plus subjective et contextuelle).

- Exemple : participer à l’évaluation publique d’un traitement que l’on a contribué à développer.

- Prévention par examen des liens d’intérêts déclarés, puis récusation pour l’évaluation si détection d’un lien voire d'un conflit d’intérêt en rapport avec l’expertise.

Évaluation de l'impact potentiel sur l'information médicale (lecture critique d’article)

Critères à rechercher :

  • Cohérence du protocole de recherche avec les résultats présentés.
  • Respect des bonnes pratiques cliniques.
  • Indépendance entre les investigateurs/chercheurs/auteurs et:
    • l'industrie concernée (pharmaceutique, agro-alimentaire, etc.)
    • le comité éditorial de la revue scientifique
  • Indépendance entre la revue scientifique et l'industrie concernée
  • Analyse statistique des résultats indépendante du promoteur.
  • Déclaration des liens d’intérêt des auteurs

Aspects en discussion

- Durée des liens d’intérêts.

- Étendue des liens d’intérêts :

  • Expert récusé pour tous les médicaments d’un laboratoire ?
  • Expert récusé pour tous les médicaments proposés dans la même indication thérapeutique ?

- Niveau d’expertise d’un médecin n’ayant jamais participé à un essai clinique ?

- Difficultés pour certaines pathologies (ex. maladies orphelines) d'identifier des experts sans lien d'intérêt



Dans la même catégorie, voir...
Connaître les notions de médecine basée sur les preuves (EBM) (définition, finalité) et d'évaluation thérapeutique (principes et champs d'application) OIC-323-01-A
Argumenter l'évaluation d'un médicament ou d'une thérapeutique non médicamenteuse OIC-323-02-A
Connaître la démarche et le principe des méta-analyses d'essais OIC-323-03-B
Connaître la définition, les justifications, les indications et l'interprétation des études de pharmaco-épidémiologie OIC-323-04-B
Connaître les notions d'effets placebo et nocebo dans les essais cliniques OIC-323-05-A
Connaître la définition et le rôle d'un médicament placebo OIC-323-06-A
Connaître les principaux mécanismes et facteurs influençant l'effet placebo OIC-323-07-B
Connaître les différentes sources d'informations thérapeutiques et savoir en apprécier la pertinence (littérature primaire, secondaire, tertiaire et quaternaire), -, les recommandations de bonne pratique HAS, ANSM, INCA,…, la fiche bonne usage du médicament OIC-323-08-A
Evoquer les liens d'intérêts et l'impact potentiel sur l'information médicale OIC-323-09-A
Connaître les limites potentielles de l'information provenant de l'industrie pharmaceutique OIC-323-10-A
Charger un fichier MAJ l'adresse!!