Quand on lit un article d’un essai clinique, on doit rechercher les éléments qui confirment la validité interne, la validité externe (cf. fiche spécifique), la cohérence externe, et la pertinence clinique (cf. fiche spécifique).
Validité interne : “croit-on aux résultats de cette étude ?”
Elle repose sur la qualité méthodologique de l’étude (notamment la prévention des biais) et de l’analyse statistique. C'est l’élément majeur pour établir le niveau de preuve d’une étude (cf. fiche spécifique : essai clinique comparatif, randomisé en double-aveugle bien conduit = meilleure validité interne). Pour interpréter la validité interne, il faut que l'ensemble du protocole soit de qualité (choix des critères de sélection, des critères d’évaluation, groupe comparateur, etc.).
Biais (cf. Connaissances de base sur les source d'erreur et les biais 2C-020-DE-A12)
Validité externe (cf. fiche spécifique) : "puis-je extrapoler les résultats observés dans cette étude à la population de patients que je traite habituellement ?"
La validité externe s’évalue au vu des critères d’inclusion des patients, des médecins, des centres, et des différents aspects de la prise en charge des patients. Tous les éléments qui s’éloignent de la pratique “quotidienne” diminuent la validité externe de l’étude
Cohérence externe : "Est-ce que les résultats de l’essai clinique sont :
S'il s’agit du premier essai disponible, il convient de reproduire / confirmer les résultats par d’autres, ne pouvant pas totalement éliminer (même si l’essai a une bonne validité interne) un résultat statistiquement significatif à tort.
La cohérence externe ne se base pas uniquement sur la comparaison entre les groupes en termes statistiques, mais aussi en terme de pertinence clinique de la différence observée (cf. fiche spécifique).
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Quand on lit un article d’un essai clinique, on doit rechercher les éléments qui confirment la validité interne, la validité externe (cf. fiche spécifique), la cohérence externe, et la pertinence clinique (cf. fiche spécifique).
Validité interne : “croit-on aux résultats de cette étude ?”
Elle repose sur la qualité méthodologique de l’étude (notamment la prévention des biais) et de l’analyse statistique. C'est l’élément majeur pour établir le niveau de preuve d’une étude (cf. fiche spécifique : essai clinique comparatif, randomisé en double-aveugle bien conduit = meilleure validité interne). Pour interpréter la validité interne, il faut que l'ensemble du protocole soit de qualité (choix des critères de sélection, des critères d’évaluation, groupe comparateur, etc.).
Biais (cf. Connaissances de base sur les source d'erreur et les biais 2C-020-DE-A12)
Validité externe (cf. fiche spécifique) : "puis-je extrapoler les résultats observés dans cette étude à la population de patients que je traite habituellement ?"
La validité externe s’évalue au vu des critères d’inclusion des patients, des médecins, des centres, et des différents aspects de la prise en charge des patients. Tous les éléments qui s’éloignent de la pratique “quotidienne” diminuent la validité externe de l’étude
Cohérence externe : "Est-ce que les résultats de l’essai clinique sont :
S'il s’agit du premier essai disponible, il convient de reproduire / confirmer les résultats par d’autres, ne pouvant pas totalement éliminer (même si l’essai a une bonne validité interne) un résultat statistiquement significatif à tort.
La cohérence externe ne se base pas uniquement sur la comparaison entre les groupes en termes statistiques, mais aussi en terme de pertinence clinique de la différence observée (cf. fiche spécifique).