Définir : savoir définir les événements indésirables associés aux soins (EIAS) et leur niveau de gravité ; Notion d'évitabilité ; Notion d'événement porteur de risque ; Notion d'aléa thérapeutique OIC-004-03-A
Définir : savoir définir les événements indésirables associés aux soins (EIAS) et leur niveau de gravité ; Notion d'évitabilité ; Notion d'événement porteur de risque ; Notion d'aléa thérapeutique OIC-004-03-A
Un évènement indésirable associé aux soins (EIAS) est un évènement qui a entraîné ou aurait pu entraîner un préjudice à un patient, survenu lors de la réalisation d’un acte de prévention, d’une investigation ou d’un traitement (décret 2010-1408). Concerne :
· Un patient tous les deux jours dans un cabinet de médecine générale
· 10% des patients en cours d’hospitalisation
Il est presque toujours lié à la conjonction de plusieurs facteurs (modèle du fromage suisse de Reason), où les verrous de sécurité ont échoué à éviter l’alignement des trous du fromage[FR1] :
[FR1]C’est-à-dire que s’il n’y a qu’un passage par un trou il n’y a pas forcément d’évenement indésirable, il faut qu’il y ait une suite de trou qui amène à l’événement indésirable
Un évènement porteur de risque (EPR) est un évènement qui aurait pu porter préjudice au patient mais qui a été évité grâce au fonctionnement d’un ou plusieurs verrous de sécurité : e.g. oubli d’une compresse dans un champ opératoire récupéré grâce au compte systématique des compresses. Il est quasi identique à l’EIAS mineur (cf. infra). L’analyse méthodique de ces ‘presqu’accidents’ permet de comprendre :
· leurs modes de survenue
· les facteurs ayant permis de le détecter à temps et d’en éviter les conséquences (verrous de sécurité)
Les facteurs prédominants des Evènements Porteurs de risque ont été quantifiés par la Haute Autorité de Santé en 2015 :
La gravité des EIAS peut être représentée par une échelle :
| EIAS mineur
(niveau 1) |
EIAS provoquant au patient un désagrément ou une insatisfaction simples, mais et n’interrompant pas sa prise en charge initiale
(e.g. erreur d’identification d’un patient rattrapée avant qu’on ne lui administre un médicament destiné à un autre) | |
| EIAS ‘intermédiaire’
(niveau 2) |
EIAS impactant le patient sans réelle mise en jeu de sa sécurité, et n’interrompant pas sa prise en charge initiale
(e.g. oubli de prescription du jeûne entrainant le report court d’une intervention chirurgicale réglée) | |
| EIAS majeur
(niveau 3) |
EIAS nécessitant une prise en charge spécifique (soins ou surveillance particulière) mais n’interrompant pas la prise en charge initiale
(e.g. chute d’un patient hospitalisé avec plaie bénigne nécessitant des points de suture) | |
| EIAS critique
(niveau 4) |
EIAS nécessitant une prise en charge spécifique et obligeant à interrompre la prise en charge initiale, mais dont les conséquences même graves seront réversibles
(e.g. prescription d’un bétabloquant à un asthmatique entraînant une insuffisance respiratoire aiguë avec hospitalisation, mais sans séquelle) | |
| EIAS catastrophique
(niveau 5) |
EIAS nécessitant une prise en charge spécifique et obligeant à interrompre la prise en charge initiale, et dont les conséquences souvent graves seront irréversibles
(e.g. erreur de côté conduisant à l’ablation du rein fonctionnel et laissant en place le rein tumoral). |
La notion d’évènement indésirable grave (EIG) est également utilisée. Un EIG est un évènement inattendu au regard de l’état de santé du patient et dont les conséquences sont (décret n°2016-1606) :
· le décès
· la mise en jeu du pronostic vital
· la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent (‘séquelles’)
· une anomalie ou malformation congénitale
· auxquels on ajoute, lors des recherches impliquant la personne humaine, l’hospitalisation ou la prolongation de l’hospitalisation.
En France :
· un EIG survient tous les cinq jours dans un service de 30 lits
· 9,2 EIG pour 1000 jours d’hospitalisation en chirurgie, 4,7 en médecine
· une hospitalisation sur 20 est causée par un EIG
‘Evitabilité’ : c’est un jugement de valeur accepté par la collectivité compte tenu des pratiques et savoirs médicaux recommandés par la communauté scientifique dans les circonstances données. 40 à 50% des EIAS seraient évitables i.e. résultent d’une erreur et(ou) d’une faille dans les dispositifs de sécurité sensés en éviter la survenue.
P.ex. un choc anaphylactique lors d’une injection d’amoxicilline est inévitable si l’interrogatoire du patient et l’analyse du dossier n’ont pas trouvé d’antécédent allergique ET si l’indication de l’antibiotique était adaptée au contexte. Dans les cas contraires il était évitable.
En France :
· 270 à 390 000 EIG par an dont 95 à 175 000 seraient évitables
· 15 000 décès annuels consécutifs à un EIAS évitable.
L’aléa thérapeutique est un dommage accidentel survenant à l’occasion d’un acte médical, ayant un lien de causalité certain avec cet acte, mais dont la réalisation est indépendante de toute faute établie, et ne correspondant pas à une évolution de la maladie sous-jacente. Tout[FR1] acte de soin comporte en effet des risques (des ‘aléas’) qui ne sont pas totalement et toujours maîtrisables. En France, l’indemnisation de l’aléa thérapeutique a été rendu possible par la loi n°2002-303 du 4 mars 2002[FR2] , . L’indemnisation repose sur la solidarité nationale (Assurance Maladie) et nécessite une expertise médicale demandée soit par la Commission de conciliation et d’indemnisation des accidents médicaux, soit par un Tribunal compétent.
[FR1]J’aurais bien rajouté : comme dans l’exemple précédent d’allergie non connue et recherchée à l’amoxicilline
[FR2]Alors qu’avant la famille devait porter plainte contre le soignant pour espérer une réparation financière