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La méthodologie de la recherche en santé OIC-020-02-A

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La méthodologie de la recherche en santé OIC-020-02-A


Méthodologie de la recherche en santé : ensemble des étapes élémentaires à mettre en œuvre pour mener une étude destinée à acquérir de nouvelles connaissances dans le domaine de la santé.

Protocole : document écrit en amont du démarrage d'une étude et décrivant très précisément ces différents éléments et étapes (c’est-à-dire décrivant très précisément la méthodologie de la recherche à mener). Il est organisé en différentes sections, qui peuvent varier d’une étude à l’autre, mais incluant généralement (liste non exhaustive) :

  1. Le rationnel de l’étude
  2. Questions/hypothèses auxquelles l’étude cherche à répondre/que l’étude cherche à valider
  3. Les objectifs de l’étude
    1. L’objectif principal, généralement unique
    2. Les éventuels objectifs secondaires
  4. La méthodologie de la recherche
    1. Le type d’étude (essai contrôlé randomisé, étude de cohorte, étude cas-témoins, etc)
    2. Les critères de jugement
      1. Critère de jugement principal, généralement unique
      2. Les éventuels critères de jugement secondaires
  5. Critères de sélection (inclusion/non inclusion) dans l’étude
  6. Calcul et justification du nombre de sujets nécessaire, détail des analyses statistiques prévues

Le protocole est élaboré dans le but de répondre à un objectif principal généralement unique et d’aboutir à un résultat principal fiable, valide et pertinent.

Le protocole ne devrait pas être modifié en cours d’étude. Toute modification en cours d’étude doit être clairement et scientifiquement justifiée, et décrite de manière transparente dans le document rapportant les résultats de l’étude (notamment dans l’article scientifique).




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Méthodologie de la recherche en santé : ensemble des étapes élémentaires à mettre en œuvre pour mener une étude destinée à acquérir de nouvelles connaissances dans le domaine de la santé.

Protocole : document écrit en amont du démarrage d'une étude et décrivant très précisément ces différents éléments et étapes (c’est-à-dire décrivant très précisément la méthodologie de la recherche à mener). Il est organisé en différentes sections, qui peuvent varier d’une étude à l’autre, mais incluant généralement (liste non exhaustive) :

  1. Le rationnel de l’étude
  2. Questions/hypothèses auxquelles l’étude cherche à répondre/que l’étude cherche à valider
  3. Les objectifs de l’étude
    1. L’objectif principal, généralement unique
    2. Les éventuels objectifs secondaires
  4. La méthodologie de la recherche
    1. Le type d’étude (essai contrôlé randomisé, étude de cohorte, étude cas-témoins, etc)
    2. Les critères de jugement
      1. Critère de jugement principal, généralement unique
      2. Les éventuels critères de jugement secondaires
  5. Critères de sélection (inclusion/non inclusion) dans l’étude
  6. Calcul et justification du nombre de sujets nécessaire, détail des analyses statistiques prévues

Le protocole est élaboré dans le but de répondre à un objectif principal généralement unique et d’aboutir à un résultat principal fiable, valide et pertinent.

Le protocole ne devrait pas être modifié en cours d’étude. Toute modification en cours d’étude doit être clairement et scientifiquement justifiée, et décrite de manière transparente dans le document rapportant les résultats de l’étude (notamment dans l’article scientifique).



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