L’existence d’une association statistiquement significative ne préjuge pas de la nature causale de la relation entre une exposition et un phénomène de santé. Si les études expérimentales ont la capacité d’apporter la preuve de la causalité, les études observationnelles ne peuvent que discuter de la plausibilité de cette causalité, au regard des critères de causalité de Bradford Hill :
| CRITERES DE CAUSALITE DE BRADFORD HILL | |
| Critère internes à l’étude | Association statistique entre l’exposition et le phénomène étudié
Force de l’association Relation de type “dose-effet” Spécificité de la relation* Minimisation des biais de sélection et de classement. Prise en compte correcte de l’ensemble des facteurs de confusion connus. Absence d’ambiguïté temporelle (l’exposition doit précéder le phénomène étudié) |
| Critères externes à l’étude | Cohérence externe : concordance entre les résultats d’études
Plausibilité biologique (mécanisme physiopathologique connu) Concordance avec les expérimentations menées in vitro ou chez l’animal Gradients géographiques parallèles de l’exposition et du phénomène étudié Diminution de l’incidence du phénomène étudié lorsque l’exposition est supprimée ou réduite |
*Le critère de spécificité de la relation entre l’exposition et le phénomène étudié est très convaincant lorsqu’il est présent mais est absent la plupart du temps même si la relation causale est très plausible. Il est maintenant admis qu’un effet peut être multi-causes (environnement, génétique, etc.) et donc la spécificité de la relation n’est plus un critère de causalité essentiel
Ainsi les différents types d’études n’ont pas la même valeur démonstrative en termes de causalité, ce qui se traduit par un niveau de preuve différent (classification proposée par la Haute Autorité de Santé, cf Argumenter les niveaux de preuve des principales sources d'information 2C-323-PE-A03) :
| Grade des recommandations | Niveau de preuve scientifique fourni par la littérature |
| A Preuve scientifique établie | Niveau 1
|
| B Présomption scientifique | Niveau 2
|
| C Faible niveau de preuve scientifique | Niveau 3
|
Niveau 4
|
♥∞
L’existence d’une association statistiquement significative ne préjuge pas de la nature causale de la relation entre une exposition et un phénomène de santé. Si les études expérimentales ont la capacité d’apporter la preuve de la causalité, les études observationnelles ne peuvent que discuter de la plausibilité de cette causalité, au regard des critères de causalité de Bradford Hill :
| CRITERES DE CAUSALITE DE BRADFORD HILL | |
| Critère internes à l’étude | Association statistique entre l’exposition et le phénomène étudié
Force de l’association Relation de type “dose-effet” Spécificité de la relation* Minimisation des biais de sélection et de classement. Prise en compte correcte de l’ensemble des facteurs de confusion connus. Absence d’ambiguïté temporelle (l’exposition doit précéder le phénomène étudié) |
| Critères externes à l’étude | Cohérence externe : concordance entre les résultats d’études
Plausibilité biologique (mécanisme physiopathologique connu) Concordance avec les expérimentations menées in vitro ou chez l’animal Gradients géographiques parallèles de l’exposition et du phénomène étudié Diminution de l’incidence du phénomène étudié lorsque l’exposition est supprimée ou réduite |
*Le critère de spécificité de la relation entre l’exposition et le phénomène étudié est très convaincant lorsqu’il est présent mais est absent la plupart du temps même si la relation causale est très plausible. Il est maintenant admis qu’un effet peut être multi-causes (environnement, génétique, etc.) et donc la spécificité de la relation n’est plus un critère de causalité essentiel
Ainsi les différents types d’études n’ont pas la même valeur démonstrative en termes de causalité, ce qui se traduit par un niveau de preuve différent (classification proposée par la Haute Autorité de Santé, cf Argumenter les niveaux de preuve des principales sources d'information 2C-323-PE-A03) :
| Grade des recommandations | Niveau de preuve scientifique fourni par la littérature |
| A Preuve scientifique établie | Niveau 1
|
| B Présomption scientifique | Niveau 2
|
| C Faible niveau de preuve scientifique | Niveau 3
|
Niveau 4
|