Méthodes adaptées à un objectif de recherche OIC-020-06-B
Le choix de la méthodologie d'une étude dépend de l'objectif poursuivi. Pour juger de l’adaptation de ces méthodes, il est donc crucial de définir précisément cet objectif :
- Préciser la question posée :
- Préciser l’approche :
- observationnelle : on ne modifie pas la nature et le niveau des facteurs d’exposition auxquels sont soumis les sujets inclus dans l’étude
- expérimentale : les sujets sont soumis à une intervention expérimentale qui n’aurait pas eu lieu, ou pas dans les mêmes conditions, ou pas au même moment, s'ils n'étaient pas inclus dans l’étude.
- Préciser la visée, le but de l’étude :
- les études à visée descriptive (études descriptives) : toujours observationnelles, leur objectif est de décrire la distribution ou l'évolution de la fréquence des événements de santé et de leurs déterminants dans la population.
- les études à visée explicative (études analytiques) : toujours observationnelles, leur objectif est d’identifier l'existence d'une association entre un facteur de risque et un phénomène de santé.
- les études expérimentales : l’approche est expérimentale par définition, le facteur d’exposition étudié est une intervention expérimentale réalisée pour l’étude (maîtrisée par l'expérimentateur) dont on veut évaluer l'effet sur un phénomène de santé. Lorsqu’elles sont randomisées, contrôlées et correctement menées, elles ont le plus haut niveau de preuve pour établir un lien de causalité entre le facteur d'exposition (médicament, stratégie chirurgicale, de dépistage, intervention de promotion de la santé, etc.) et le phénomène de santé (décès, guérison, rechute, survenue d'une maladie, etc.). (cf. Critère de jugement de causalité et niveau de preuve des différentes études 2C-020-DE-A14 et Item 323 - Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage - analyse critique, recherche clinique et niveaux de preuve (voir item 3).)
- les études visant à évaluer les performances d’une méthode diagnostique ou de dépistage (études diagnostiques) : toujours observationnelles, l’objectif est d'évaluer (ou de comparer) les performances d'un (de plusieurs) test(s) clinique(s) ou paraclinique(s) (entre eux) pour le dépistage ou le diagnostic d'un phénomène de santé.