Version Novembre 2024
Les données de santé sont des données à caractère personnel considérées comme sensibles. Toute recherche clinique doit être conforme à la réglementation (règlement européen sur la protection des données personnelles RGPD, loi Informatique et Libertés, code de la santé publique, etc.) sur le traitement des données médicales. L’ensemble des mesures techniques et réglementaires, définies par la CNIL, doivent être mises en œuvre pour assurer la sécurité et la confidentialité des données de santé collectées à des fins de recherche.
En recherche clinique, il est recommandé d’utiliser des cahiers d’observation pour collecter les informations médicales dans le cadre d’une étude expérimentale ou observationnelle. Ils contiennent des données structurées pour permettre leur analyse statistique. Les techniciens d’étude clinique ont souvent recours au dossier patient informatisé (DPI) pour remplir ou compléter un cahier d’observation. Le DPI contient aussi des données non structurées qui nécessitent d’être transformées pour remplir un cahier d’observation.
La réutilisation (ou utilisation secondaire) des données du dossier patient pour la recherche clinique nécessite une bonne tenue du dossier et une bonne complétude des informations médicales par les professionnels de santé.
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Version Novembre 2024
Les données de santé sont des données à caractère personnel considérées comme sensibles. Toute recherche clinique doit être conforme à la réglementation (règlement européen sur la protection des données personnelles RGPD, loi Informatique et Libertés, code de la santé publique, etc.) sur le traitement des données médicales. L’ensemble des mesures techniques et réglementaires, définies par la CNIL, doivent être mises en œuvre pour assurer la sécurité et la confidentialité des données de santé collectées à des fins de recherche.
En recherche clinique, il est recommandé d’utiliser des cahiers d’observation pour collecter les informations médicales dans le cadre d’une étude expérimentale ou observationnelle. Ils contiennent des données structurées pour permettre leur analyse statistique. Les techniciens d’étude clinique ont souvent recours au dossier patient informatisé (DPI) pour remplir ou compléter un cahier d’observation. Le DPI contient aussi des données non structurées qui nécessitent d’être transformées pour remplir un cahier d’observation.
La réutilisation (ou utilisation secondaire) des données du dossier patient pour la recherche clinique nécessite une bonne tenue du dossier et une bonne complétude des informations médicales par les professionnels de santé.